SeraCare


Materiais de referência para a validação de ensaios

Inicio » Serviços » seracare

Os laboratórios clínicos requerem materiais de controlo consistentes, estáveis ​​e de confiança para validar e monitorizar o desempenho dos seus ensaios.

Com a crescente confiança depositada nos resultados das diferentes análises e estudos, os controlos ou amostras de referência são essenciais para qualquer laboratório implementar o melhor programa de controlo de qualidade possível.

SeraCare utiliza uma tecnologia inovadora e patenteada que permite a produção de materiais de referência muito semelhantes às amostras dos pacientes, facilitando assim os processos de otimização, validação e monitorização dos ensaios.

Seraseq®

Gama de materiais de referência formulada para a sua utilização em ensaios de NGS (Next Generation Sequencing). Garante a qualidade do processo, minimiza custos e poupa tempo no fluxo de trabalho diário; ao mesmo tempo que permite:

  • Alta capacidade de personalização de acordo com as necessidades.
  • Monitorização e controlo do procedimento de NGS de forma completa.
  • Painéis projetados por especialistas que incluem variantes clinicamente relevantes (são incorporados todos os tipos de variantes: SNV, CNV, Indels e SV).
  • Acesso a variantes comuns, raras e tecnicamente desafiadoras.
  • Validação de teste mais rápida e sem a necessidade de utilização de múltiplos controlos, já que cada material de referência contém múltiplas variantes de interesse.
  • Inclui controlos positivos e negativos.
  • Proporciona controlos/amostras em diferentes matrizes adaptados a vários procedimentos.
  • Identificação de possíveis variações que possam comprometer a integridade e fiabilidade dos resultados.
  • Garante a sensibilidade, robustez, consistência e reprodutibilidade dos resultados, definindo e rastreando limiares de qualidade e limites de deteção no tempo.

Os controlos ou amostras de referência estão disponíveis em diferentes formatos:

  • DNA purificado - gDNA
  • DNA livre circulante - cfDNA
  • Material sintetizado semelhante ao plasma
  • Tecidos fixados em formol e incrustados em parafina - FFPE

A gama Seraseq® é válida para:

  • Oncologia: perfil de tumores sólidos / biópsia líquida / hematomas-oncologia / carga mutações do tumor
  • Medicina reprodutiva: teste pré-natal Não Invasivo (NIPT), teste genético pré-implantacional
  • Doenças hereditárias: cancro familiar / miocardiopatias / outras (personalizável)
  • Doenças infeciosas: HIV-1 resistente a fármacos / sequenciação viral personalizada

Tempo de resposta: CONSULTAR
Referência: Verifique aquí

Disponível em Espanha e Portugal

Resolvemos as suas dúvidas