Desde NIMGenetics ofrecemos al profesional sanitario diversos productos con marcado CE que facilitan todas las etapas del proceso analítico de la COVID-19, desde la toma y transporte de muestra (fase preanalítica) hasta el resultado diagnóstico del mismo (fase analítica).
Kit para la detección cualitativa de anticuerpos IgM / IgG anti-SARS-CoV-2 en suero, plasma o sangre total. Está destinado a ser utilizado como herramienta para evaluar el estado serológico y no puede usarse directamente para diagnosticar la infección.
Cada kit contiene todo lo necesario para realizar 10 o 20 pruebas.
Kit test rápido anticuerpos IgM/IgG: SVDCOV19.MG
Incluye hisopo de Polipropileno flexible, con punto de rotura y tubo hermético compatible con distintos sistemas automáticos, tanto de extracción como de detección.
De nylon flocado quirúrgico, está diseñado especialmente para la toma de muestra nasofaríngea, minimizando así los posibles daños durante el proceso. Además, incluye medio preservante con inactivador del virus, que lo hace estable e inocuo durante días a temperatura ambiente.
El kit se compone de 50 unidades individuales y estériles. Disponible en 2 y 3 ml. En el caso de la presentación de 2 ml de medio existe la posibilidad de torunda nasofaríngea y torunda orofaríngea.
Kit hisopo con inactivador 2 mL y torunda nasofaríngea: PSPF1T.2ML Kit hisopo con inactivador 3 mL y torunda nasofaríngea: PSPF1T.3ML Kit hisopo con inactivador 2 mL y torunda nasofaríngea + orofaríngea: PSPF2T.2ML
Incluye hisopo de Polipropileno flexible, con punto de rotura y tubo hermético compatible con distintos sistemas automáticos, tanto de extracción como de detección.
De nylon flocado quirúrgico, está diseñado especialmente para la toma de muestra nasofaríngea, minimizando así los posibles daños durante el proceso. Además, incluye medio preservante sin inactivador del virus, lo que facilita su estabilidad durante el transporte.
El kit se compone de 50 unidades individuales y estériles. Disponible en 2 ml.
Kit hisopo sin inactivador 2 mL y torunda nasofaríngea: PVTM1T.2ML
Kit para la detección por PCR a tiempo real, válido para cualquier equipo de RT-PCR, que incluye una diana para la detección del virus (ORF1ab) y dos dianas para la detección de Influenza virus tipo A (IVF A) e Influenza virus tipo B (IVF B). Además, dispone de control de gen endógeno para minimizar los falsos negativos debido a problemas con la extracción.
Con marcado CE-IVD, el kit está validado por instituciones externas, obteniendo unos valores de especificidad y sensibilidad cercanos al 100%. También se han realizado numerosos ensayos para asegurar la ausencia de reactividad cruzada con otros virus, incluidos otros coronavirus.
Kit RT-PCR COVID 19 (1 marcador) + Gripe A y B: MRTCOVFL.2TL
Kit para la detección por PCR a tiempo real, válido para cualquier equipo de RT-PCR, que incluye dos dianas para la detección del virus (ORF1ab y N). Además, dispone de control de gen endógeno para minimizar los falsos negativos debido a problemas con la extracción.
Con marcado CE-IVD, el kit está validado por instituciones externas (entre ellas, el ISCIII), obteniendo unos valores de especificidad y sensibilidad del 100%. También se han realizado numerosos ensayos para asegurar la ausencia de reactividad cruzada con otros virus, incluidos otros coronavirus.
Kit RT-PCR COVID 19 (2 marcadores): MRTCOV19.2T
Torunda de poliestireno + viscosa sin medio.
El hisopo o escobillón estéril se utiliza en clínica para la toma de muestras de productos biológicos y su posterior traslado al laboratorio donde se procederá al estudio microbiológico. Estériles por óxido de etileno. Su fecha de caducidad es de 48 meses a partir de la fecha de esterilización.
Sirve preferentemente para preparar frotis que, una vez coloreados se visualizarán en el microscopio, aunque también es útil para efectuar aislamientos en medios de cultivo. Otro uso destacable se basa en su aplicación para sembrar placas mediante la técnica de diseminación en superficie, como en el caso de los antibiogramas.
Estos hisopos son considerados como productos invasivos de tipo quirúrgico destinados a un uso pasajero, y como tales se fabrican bajo la Norma ISO 13485, y ostentan la Marca CE MDD, Clase IIa.
Kit torunda sanitaria sin medio: PT300252.DL
Kit para la detección rápida y cualitativa de antígeno para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), en la cuenca nasal o cavidad faríngea humana y muestras de esputo. Está destinado a ser utilizado como herramienta para el diagnóstico in vitro de la enfermedad por infección por coronavirus (COVID-19), causada por el SARS-CoV-2, no pudiendo ser utilizado como base única para el tratamiento u otra decisión de manejo.
En el caso de ser necesario, existe la posibilidad de kit dirigido a la detección rápida y cualitativa de antígeno para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) + Influenza virus tipo A (IVFA) e Influenza virus tipo B (IVFB).
Los kits se fabrican bajo la Norma ISO 13485, y ostentan marcado CE IVD.
Cada kit contiene todo lo necesario para realizar 25 pruebas.
Kit test rápido antígeno SARS-CoV-2: UDBCO19A.1C
Kit test rápido antígeno SARS-CoV-2 + Gripe A y B: UDBCO19F.2C
