España
BCORP
CERTIFICADOS COMO EMPRESA BCORP
- Ser una empresa BCorp nos define como empresa, siendo el único estándar global que mide el desempeño social y ambiental de toda la compañía, y que certifica que cumplimos rigurosos requisitos de transparencia y responsabilidad legal. Orientados hacia la creación de valor social, ambiental y económico para todos nuestros agentes de interés: trabajadores, proveedores, clientes, comunidades, medio ambiente y accionistas.
Certificado >
ISO 9001
ACREDITADOS POR BUREAU VERITAS EN ESPAÑA Y PORTUGAL.
Alcance
- Prestación de servicios de análisis de diagnóstico genético en las etapas de preanalítica, analítica y post-analítica para las especialidades de genómica, test prenatal no invasivo, diagnóstico molecular y secuenciación por NGS.
- Distribución de kits para análisis genético
Certificado >
ISO 14001
ACREDITADOS POR BUREAU VERITAS EN ESPAÑA Y PORTUGAL.
Alcance
- Prestación de servicios de análisis de diagnóstico genético en las etapas de preanalítica, analítica y post-analítica para las especialidades de genómica, test prenatal no invasivo, diagnóstico molecular y secuenciación por NGS.
- Distribución de kits para análisis genético
Certificado >
ISO 15189
ACREDITADOS POR ENAC (1212/LE2336).
Alcance
- Detección de alteraciones genéticas por cambio en número de copias de ADN (CNVs) relacionadas con retraso mental y síndromes polimalformativos mediante Hibridación Genómica comparada con array CGH (postnatal, 60K y 180K).
- Análisis del exoma clínico para el estudio de variantes (SNVs, Indels, CNVs) mediante la técnica de Secuenciación Masiva (NGS)(*):
- Exoma clínico Trío
- Exoma clínico dirigido según fenotipo
- Exoma clínico dirigido mediante paneles de genes asociados a patologías:
- Cardiovascular
- Endocrinológica
- Nefrológica
- Neurológica
- Neuropediátrica
- Oftalmológica
- Técnicas de confirmación: Sanger, array y MLPA.
(*)Alcance flexible: el laboratorio dispone de una lista de Pruebas Acreditadas a disposición del cliente según se establece en el documento NT‐48 de ENAC.
Acreditación >
Anexo técnico >
CAP - PROFICIENCY TESTING/EXTERNAL QUALITY ASSURANCE
CERTIFICADOS POR EL COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
Certificado >
EMQN
CERTIFICADOS POR LA EUROPEAN MOLECULAR GENETICS QUALITY NETWORK.
Alcance
- DNA SEQUENCING - NGS (v Germline)
- DNA SEQUENCING – SANGER
- HBOC (Panel Testing)
GENQA
CERTIFICADOS POR EL CYTOGENOMIC EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT SERVICE.
Alcance
- Non-invasive prenatal testing for common aneuploidies.
- Postnatal constitutional CNV detection (array) (previously Constitutional microarray analysis - postnatal sample).
- Prenatal constitutional CNV detection (previously Prenatal microarray).
Portugal
ISO 9001
ACREDITADOS POR BUREAU VERITAS EN ESPAÑA Y PORTUGAL.
Alcance
- Prestación de servicios de análisis de diagnóstico genético en las etapas de preanalítica, analítica y post-analítica para las especialidades de genómica, test prenatal no invasivo, diagnóstico molecular y secuenciación por NGS.
- Distribución de kits para análisis genético
Certificado >
ISO 14001
ACREDITADOS POR BUREAU VERITAS EN ESPAÑA Y PORTUGAL.
Alcance
- Prestación de servicios de análisis de diagnóstico genético en las etapas de preanalítica, analítica y post-analítica para las especialidades de genómica, test prenatal no invasivo, diagnóstico molecular y secuenciación por NGS.
- Distribución de kits para análisis genético
Certificado >
Brasil
CAP - PROFICIENCY TESTING/EXTERNAL QUALITY ASSURANCE
CERTIFICADOS POR EL COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS (8323917-01).
Acreditación >
ISO 15189
ACREDITADOS POR INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA - Inmetro (CLC 0009).
Alcance
- Array-CGH / Método de hibridación genómica comparativa. Búsqueda de ganancias (microduplicaciones) y pérdidas (microdeleciones) de material genético / segmentos cromosómicos en el genoma.
Acreditación >
NBR ISO 9001
CERTIFICADOS POR FUNDAÇAO VANZOLINI (SQ-22570).
Alcance
- Prestación de servicios de análisis y diagnóstico genómico en las siguientes etapas: preanalítica, analítica y postanalítica en el campo de la genética humana.
Acreditación >